ISO 17025 实验室管理体系

ISO17025实验室认可的意义

1．实验室自身发展的需要 检查报告和（或）检查证书是实验室最终成果的体现，能否向社会出具高质量（准确、可靠、及时）的报告和（或）证书，并得到社会各界的依赖和认可，已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题，而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。 　　

2．实验室认可是客观需要的产物 　　

A、发展贸易的需要 　　B、质量认证发展的需要 　　C、公证活动的需要 　　D、政府管理的需要

ISO17025实验室认可的作用

a．表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力； 　　b．增强了实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任； 　　c．获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒； 　　d．参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展； 　　e．可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志； 　　f．在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布；接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核，提高实验室的知名度。

ISO17025标准

主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。 　　

中国实验室国家认可委员会（CNAS）是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。

ISO17025实验室认可收费管理规则

1、认可收费项目为：申请费（初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取）、评审费（对申请人进行文件审查、现场评审（包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证）时收取、审定与注册费（初次评审、复评审、扩项评审等时收取）、年金和工本费。 　　

2、认可收费标准为： 申请费：600元；  评审费：3000元×人·日数； 审定与注册费：600元； 年金：1000元； 工本费：CNAS印制文件资料实际支出的成本费。对港澳台及国外实验室和检查机构的相关认可收费标准，依据国际惯例，由双方协商并在合同中约定。 　　

3、CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小，以保证评审工作质量为原则，确定评审所需的人日数。

4、评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构承担。

实验室的组织设计

实验室的组织设计可参考下列原则：

　　（1）理幅度原则
　　各级领导能有效管理的人数是有限的，管辖的人数过多易失去控制，过少会产生过度控制的倾向。

　　（2）阶梯原则
　　组织应该有明确的归属关系，每个人必须知道应向谁负责以及应指导或监督谁。

　　（3）业务明定原则? 每个人的工作必须事先规定，才不会笼统地分派工作。

　　（4）权利层面原则
　　决策应由具有相应决策权的人做出，避免某个人做一切决定。

　　（5）授权原则
　　权利必须授权下属，方能更好的完成自己岗位上规定的任务。

　　（6）统一指挥原则
　　每个人的工作只有一个直接领导，才不致产生无所适从的情形。

　　（7）权利与责任相等原则
　　假使一个人对某一特定任务负有责任，则他也应有相应的权利。

　　组织设计包含划分部门与层级、选择控制幅度、明确授权程度与权责关系等工作。实验室可先列出建立组织的目标，再据此列出完成目标所需的工作，然后将相关工作组合成适当的部门与职位，接着规定每一职位和其他职位间的关系以及部门与职位的责任和权限。